Apex pin  system 頂銷系統
Challenge 激發
Suspend 混懸
identification 標識，鑒別
sponsor 申辦方
deviation 偏離，偏差
GLP 藥品非臨床試驗質量管理規范
process gas 過程氣體
caliberation 校準
specification 質量標準
Analysis procedure 分析方法
composition 藥品處方,成分
dosage unit 劑量單位，含量
identification 鑒別，鑒定
uniformity 均勻度
microcatheter 微導管
release 出廠；放行
harmonization 協調
compression 壓片
nylon shaft 尼龍軸
specificity 專屬性（分析方法驗證），特異性（具體特性）
potency 效價
precision 精密度
process 過程，工藝
in-process 過程（in-process  product可以譯為中間產品）
solvent 溶劑
Crude 粗品
Robustness 耐用性，穩健性
Solution 溶液
Bulk product 散裝品
Removed 去除
dosage form 劑型
dosage 劑型，劑量，用量
strength 規格
dissolution 溶出度
solubility 溶解度
core 片芯
film coasting 膜衣

formulation 劑型，配方
film-coated tablet 薄膜衣片；薄膜包衣片
oral(dietary) 口服（進食）
macroscopic findings 大體發現
gross lesion 大體病變（損害）
macroscopic data 大體觀察數據
chemical shift 化學位移
multiplicity 多因素分析
identity 鑒別
assay 含量測定
Good Laboratory Practice 良好實驗室操作規范
Guard column 預柱
Column 柱
volumetric flask 容量瓶
stock solution 儲備溶液
composite 復合物
blend 混合物
compound 化合物
resolution 分離度
separator solution 分離溶液
resolution solution 分離度測試溶液
KBr disc 溴化鉀壓片法
China Guoxue Center 中國國學中心
NCE Preformulation 處方研究
Accuracy 準確度
Nominal content 標示量
Recovery 回收率
evaluation criteria 評估標準
modification ratio 修飾率
feotal 幼胎（動物實驗中）
MedDRA 國際醫學用語詞典

Animal Identification 動物鑒別
Room Environment 動物房環境
Satellite Animals 衛星組動物
Satellite Study Animals 衛星研究動物
Dispersion 分散液
Dietary and Gavage 食物混合法和管飼法
Test Item， test  article 供試品，受試品
Analysis of Formulated Diets 配制食物分析
terminal studies 終末研究
compliance statement 合規性聲明（法律法規），依從性聲明（用藥治療）
treatment 處理（對動物）；治療（對人）
run 分析運行
appearance 性狀
retention time 保留時間
dry loss 干燥失重
standard  deviation 標準差
standard  error 標準誤
drug  product 制劑,藥品制劑
drug  substance 原料藥
primary  packaging 內包裝
secondary  packaging 外包裝
batch  formula 配方，批次配方
Formulated  Bulk (FB) 配方原液，調配原液
active  controlled study 陽性藥對照研究
drug  resistance 耐藥性
compliance 依從性
treatment  regimen 治療方案
co-infection 合并感染
Target  population 目標人群
final  bulk 半成品
final  product 最終產品
monomer,  aggregates and 
   fragment 單體、聚合物和片段
robustness 耐用性，穩健性
limit of  detection (LOD) 檢測限
limit of  quantitation (LOQ) 定量限
aggregate  peak areas 總峰面積
acceptance  criteria 合格標準
pre-filled  syringe (PFS) 載藥注射器（PFS）

adverse  event 不良事件
serious  adverse event 嚴重不良事件
adverse  reaction 不良反應
adverse  effect 不良效應
adverse  drug reaction 藥物不良反應
side  effect 副作用
overall  response; 總體應答
overall  survival（OS）   總生存期，生存期
complete  response 完全應答 
partial  response 部分應答
complete  remission 完全緩解（CR）
partial  remission 部分緩解（PR） 
duration  of response 應答持續時間（DOR）
response  rate 應答率
kit 試劑盒
Drug  Accountability 藥品清點（責任）
efficacy 療效
effectiveness 有效性
safety 安全性
Oral  Gavage 經口灌胃
Toxicity 毒性
Toxicokinetic 毒代動力學
Predose  phase 給藥前期
Dosing  phase 給藥期
Recovery  Phase 恢復期
Standard  operating procedures (SOPs) 標準操作規程
Quality  assurance 質量保證
Study  Director 課題負責人
Contributing  Scientist 分報告負責人
Principal  Investigator 主要研究者
Histopathology 組織病理學
Reversibility 可恢復性
Persistence 持續性
Dose  Level 給藥水平
Dose  Concentration 給藥濃度
Study  Initiation Date 項目開始日期
Experimental  Start Date 實驗開始日期
Inlife  Start Date 給藥開始日期
Inlife  End Date 給藥結束日期
Experimental  Termination Date 實驗結束日期
Study  Completion Date 項目結束日期

Protocol 方案
Amendment 方案修訂
Deviation 偏離
Test Article 供試品
Vehicle 溶媒,賦形劑
Control  Articles 對照品
Storage 儲存（條件）
Purity 純度
Stability 穩定性
Reserve  (Archive) Sample 留樣
Manufacturer 生產商
Lot/Batch  No. 批號
Test  System 試驗系統
Study  Design 實驗設計
Correction  factor 校正系數
Route of  administration 給藥途徑
Repeat-dose  toxicology study 反復給藥毒性實驗
Single-dose  toxicology study 單次給藥毒性實驗
Clinical  observation 臨床觀察
Food  consumption 攝食量
Body  weight measurement 體重測量
Vital  sign 生命體征
Blood  pressure 血壓
Ophthalmic  examination 眼科檢查
Electrocardiogram  (ECG) 心電圖
Anatomic  Pathology 解剖病理
Clinical  Pathology 臨床病理
Dose Preparation 計量配制
Dosing  Formulation 制劑
Mixing  procedure 配制方法

Homogeneity 均一性
Backup 備份
Dose  Administration 給藥
Husbandry （動物）飼養
Mortality 死亡率
Abnormality 異常
Cageside  observation 籠旁觀察
Postdose 給藥后
Detailed  observation 詳細臨床觀察
Jugular  vein 頸靜脈
Bioanalytical  analyses 生物分析
Toxicokinetic  Analyses 毒代分析
Peak  concentration (Cmax  ), 峰濃度
Time to  peak concentration (Tmax) 達峰時間
Area  under the concentration-time curve (AUC) for AUCt 藥時曲線下面積
Blood  sample 血樣
Urine  sample 尿樣
Hematology 血液學
Coagulation 凝血
Fasted  animal 禁食動物
Wet ice 濕冰
Dry ice 干冰
Weigh 稱重
Anesthetize 麻醉
Sodium  pentobarbital 苯巴比妥納
Exsanguinate 放血
Organ  Weight 器官重量
Bone  Marrow Smear 骨髓涂片
Tissue  Preservation 組織保存
10%  neutral?buffered formalin 10%中性福爾馬林
Statistical Evaluation 統計分析
Sample  size ( for Statistical Evaluation) 樣本量 (在統計部分)
Individual  data 個體數據
Pairwise  Comparison 配對比較
Group  comparison 組間比較
Control  group 對照組
Treated  group 給藥組
Standard  deviation 標準差
Statistically  significant difference 統計學顯著性差異
Record Retention 記錄保存
Macroscopic  finding 大體觀察
Microscopic  finding 顯微觀察
Gavage  error 灌胃失誤
Vomitus  and excretion 嘔吐物和分泌物

Alopecia 脫毛
Test  article-related 供試品
Rhythm  abnormality 心率失常
Multiple  dosing 多次給藥
Biologic  variation 生物變異
immune response 免疫應答
dam 母（猴，兔，鼠等）
F1 animal F1代動物，子一代動物
pre（post）-natal 產前（后）
appendix 附錄
addendum 附件
attachment 附件
summary 摘要，總結,概述
range 極差（統計學中），范圍
primary obejective 主要目的（不要譯成目標）
early escape 提早脫離
MTX-na?ve 未接受過MTX治療的
IQ range IQ間距（統計學中）
through week 16 截至第16周（不要用截止）
cutoff date 截止日期
Rheumatoid Arthritis 類風濕性關節炎
adverse drug reaction 藥物不良反應（不是不良藥物反應）
24-Week submission 24周提交文件
Primedica study Primedica 研究
disclosure 披露
rat anti-mouse 大鼠抗小鼠
in vivo 體內
is largely BLQ 大部分低于定量限
food comsumption 攝食量
test material 供試品
bulk intermediate 原液中間體
nail fungus，fungal  nail infection (onychomycosis) 甲真菌病，灰指甲
fungal infection in foot and hand 手足蘚
eczema 濕疹
urticaria 蕁麻疹
fungal diseases，fungal  infection 真菌病
dermatitis 皮炎
athlete’s foot (tinea pedis) 足蘚
fungal infection of the hands (tinea manus) 手蘚
tinea corporis 體蘚

confidentiality agreement 保密協議
animal welfare statement 動物福利聲明
sensitization classification 敏感度分類
project log date 項目登記日期
study initiation date 研究啟動日期
Literature review 文獻回顧
Declaration of conformity 合規聲明
tourniquet cuff 止血帶袖套
Detachable  coil 可解脫彈簧圈
coil 線圈
adverse  event 不良事件
Pouch 密封袋
characterization 表征
leachable 浸出物
Guideline 準則，指南
lawn 菌苔
modal  number 眾數
spike 加標
sample  size 樣本量
Test  protocol 試驗方案